一、层流称量罩基本介绍
称重罩是一种局部清洁设备，专门用于药物，微生物学研究和科学实验，可提供垂直的单向气流。 一些干净的空气在工作区域中循环，而有些则在附近排出。它在区域和工作区域中产生负压，防止相互污染，并确保工作区域中的高清洁环境。 通过测量和分配设备中的灰尘和试剂，可以抑制灰尘和试剂的溢出和上升，防止灰尘和试剂吸入人体，防止灰尘和试剂相互污染，并防止外部环境和室内工人。
二、层流称量罩用途
负压计量室是一种局部净化设备，专门用于药房，微生物研究，科学实验等，并提供垂直的单向气流。一些清洁的空气在工作区域中循环，而有些则排放到附近区域进行工作。在该区域中产生负压以防止相互污染，该负压用于确保工作区域中的高清洁环境。
1.2010版的GMP转换是否需要在称量室中使用层流设备？
必须使用2010 GMP规定在专门设计的称量室或称量室中称量原材料和辅助材料。测量室具有垂直向下的层流，内部具有外部负压。防止灰尘传播和相互污染。
2.什么是无尘室称重室？
干净的称量室，也称为制药行业中用于称量药物的负压称量室，形成负压垂直层流，使药物称量避免对操作人员和称量室造成伤害。可以是外部区域。
3.负压测量室的组成部分是什么？
称量室的主要组件：主过滤器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜，风扇，304不锈钢结构系统，电气系统，自动控制系统，压力检测系统等。
4.什么是负压测量罩？
负压称重罩也称为负压称量室，是专门用于称量制药厂中的原材料和辅助材料的区域空气净化器。提供单个垂直气流，一些气流在工作区域中循环，其余气流由高效过滤器过滤并从设备中排出，从而使设备内部向外部不利。产生压力以防止灰尘扩散和相互污染。并保护我们员工和周围环境的安全。
5.固体制剂车间是否有负压？
必须是负压。GMP 2010版规定，原料和辅助材料的称量必须在专门设计的称量室或称量室中进行。称量室内有垂直向下的气流，内部必须对外部负压，以防止灰尘扩散。交叉污染。
6.固体制备车间的称重室是否有风速要求？
风速为0.36至0.54 m / s。根据GMP标准，风速必须在此范围内。如果风速太低或太高，都无法清除灰尘。
7.为什么固体制剂工厂的称量室处于负压下？
负压是为了防止灰尘传播和相互污染，并保护工人和周围环境的安全。因此，固体制剂工厂的计量室必须处于负压下。
8.是否可以在不购买负压计量室的情况下通过新的GMP认证？
我不能通过。根据2010年GMP第52条，原材料和辅助材料的称重必须在规定的称重设备下进行。
9.称重室有多干净？
2010年版的GMP明确规定，称量室必须与生产和饲喂环境的清洁度保持一致，并且需要采取保护措施以防止工作区域相互污染。因此，对于无菌药剂，计量室的清洁度应达到，对于非无菌药剂，应达到C级或B级。
10.在负压测量室中计算出的风量与出风口处的风量之间是否存在关系？
测量室的设计风量与出风口面积成正比。面积越大，所需的空气量越大，但是反之则越小。
11.谁向负压计量室提供3Q文件？
3Q文件是新版GMP认证所需的设备的IQ，PQ和OQ文件。这些是GMP验证所需的文件。文件通常是由制药公司创建的。制造商可以向制药公司的客户提供或指导一系列文档的创建。
12.选择负压测量室时要牢记哪些因素？
选择称量室时，需要考虑称量室的大小，操作员的数量以及称量药品的数量。
还有多少其他因素。
13.您如何处理在称重室内称重原材料和辅助材料所产生的灰尘？
由于称重室内的垂直单向气流，灰尘会随气流一起掉落，并最终被吸引到仪器底部的初级和中效过滤器中。
14.称量室是否会影响原始房间的气流？
通常不是这种情况。由于测量室内的气流的85％至90％是内部循环的，因此对外部气流的校正的依赖性很小，并且对外界的影响基本上很小。如果有轻微的冲击，可以通过微调室内的空气阀来解决。
15.如果称重室振动太大而验证失败怎么办？
过度振动的原因可能是未固定设备螺钉，未固定风扇或使用家用风扇。通常，由于价格低廉，恶意制造商通常会使用家用风扇。直接的结果是，设备的气流太小，表面光洁度大，振动大，电机的使用寿命通常为一年。我们建议您使用进口的风扇来避免诸如验证失败和后续维护之类的风险。
16.制药厂的称量室是否需要配备本地排气系统？
称重室必须配备本地排气模块。当称重室处于运行状态时，高效率的过滤器过滤掉了85％至90％的风并将其垂直吹走，并且从本地排气模块中排出了10％至15％的风。这样，称量室的内部和外部会形成一个相对负压，从而防止称量过程中产生的灰尘污染外部。
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